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제6회 임상시험 품질관리 (QM, QA&QC) 심화 교육

구분	혼합교육
카테고리	임상시험종사자교육 > 실시기관 품질보증 담당자(QA) > 심화/보수
과정명	임상시험 품질관리 (QM, QA&QC) 심화 교육
신청기간	2021.04.22 (10:00) ~ 2021.05.10 (24:00)	교육기간	2021.05.25 ~ 2021.05.25
학습일수/시간	1일 / 8시간	교육장소	실시간 비대면 화상교육 자세히 보기
수강료	회원사 : 150,000원 비회원사 : 300,000원	정원	39명

소개
목차

교육 안내

[임상시험종사자교육 심화/보수과정]

제6회 임상시험 품질관리(QM, QA&QC) 심화교육 개최 안내

귀 회원(사)의 건승을 빕니다.
사단법인 한국임상개발연구회 (임연회)는 의약품등의 안전에 관한 규칙 제38조의 3에 따라 식약처가 지정한 임상시험 교육실시기관으로서, 약사법 제34조의 4에 따라 임상시험 종사자 대상 교육을 정기적으로 시행하고 있습니다.
임연회에서 시행하는 2021년도 임상시험종사자교육 중, ‘[임상시험종사자교육]실시기관품질보증 담당자 대상 심화/보수과정_제6회 임상시험 품질관리(QM, QA&QC) 심화교육 ‘과정을 다음과 같이 개최하오니 관련 종사자 분들의 많은 관심과 참여 바랍니다.

이 교육은 실시기관 품질보증 담당자(의뢰자 포함)를 대상으로 하는 실습이 포함된 소규모 교육 과정 입니다.
이 교육은 심화/보수 교육과정으로, 임상시험 업무경력에 따라 심화 또는 보수 교육과정 8시간을 이수한 것으로 인정됩니다.
이 교육은 집합교육이 아닌 실시간 비대면 화상교육으로 진행되며, 교육과정을 이수한 경우 8시간 모두 이수한 것으로 인정됩니다.

등록 안내

■ 신청방법: 한국임상개발연구회 홈페이지에서 인터넷 등록

(홈페이지>교육/행사 참여>교육/행사신청>해당 교육 공고)
상세 안내는 [한국임상개발연구회 교육등록 상세 안내] 별첨자료 참고

■ 신청접수 및 수강료 납부 기간: 2021년 4월 22일 (목) ~ 2021년 5월 10일 (월)

■ 수강료: 1인당 150,000원 (회원사), 300,000원 (비회원사)
■ 수강료 결제 방법: 임연회 홈페이지에서 교육 신청 시에 카드 결제

■ 수강 취소 및 환불기한: 수강료 납부 후 7일 이내

■ 교재배송: 홈페이지 개인정보에 등록된 주소지로 교육생 확정 후 우편배송 예정 (홈페이지 > 마이페이지 > 회원정보수정 > 개인정보 > 주소 및 휴대전화 update 필수)

■ 교육생 확정: 5월 11일(화) 전 확정, 이후 교육참여 및 출석확인 방법 추후 공지예정

교육신청은 사정에 따라 선착순으로 마감될 수 있습니다. 금번 교육을 필수로 이수하여야 하는 대상자 이외의 신청자께는 사정에 따라 다음 차수 교육일정을 안내할 수 있습니다.
참가신청 후 교육 불참 업체/회원은 남은 임상시험종사자 교육 신청 시 접수에 제한이 있을 수 있습니다.
당일 현장등록은 불가합니다.
등록 관련 문의: 이혜전 (leehj@kscd.kr, 010-5223-4518)

수료증 발급

■ 발급기간:2021년 5월 28일 (금) 이후 가능
■ 발급방법: 한국임상개발연구회 홈페이지에서 발급

홈페이지>마이페이지>종료된 과정>강의실 입장>시험응시>설문참여 후 (교육 후 30일 이내 완료) 마이페이지>증명서 발급>출력
수료증 출력 상세 안내는 [알림]>[자주하는 질문]에서 ‘[기타] 수료증 출력 및 프린터 설정’을 참고하시기 바랍니다. (자주하는 질문 바로가기)
수료기준: (1) 해당교육 시간의 100% 출석 (지각 및 실시간 출석확인 설문 등 미응시 시 미출석으로 인정합니다.) (2) 해당교육의 시험평가 완료 (수료기준 80점 이상이며, 시험의 기회는 3회 주어집니다.) (3) 해당교육의 설문평가 완료
수료증에 교육생의 정확한 정보가 표시되기 위해서는 교육신청시 임연회 홈페이지 상의 개인정보 (성명, 소속업체명, 연락처)가 정확한지 여부를 확인하여 주시기 바랍니다.

기타

■ 집합교육이 아닌 실시간 비대면 화상교육으로 진행됨에 따라 교육생 교육참여 및 출석확인 방법관련 별도 공지 및 안내 예정입니다.

■ 비대면 화상교육 중 소그룹 토의가 진행되므로 반드시 마이크와 카메라가 설치된 매체로 참여해주셔야 합니다.
■ 교육운영 관련 문의: 임연회 교육간사 김송이 (kscdtraining@kscd.kr, 010-4221-9006)

[첨부1] 세부 프로그램 및 교육장 상세 약도
[첨부2] 임연회 임상시험종사자교육 2021년도 연간일정표
[첨부3] 임연회 교육등록 상세 안내 별첨자료

사단법인 한국임상개발연구회 배상

수료/과락 기준

평가기준	집합 출석율	온라인 진도율	시험	과제	토론	기타
배점비율	50.00%	-	50.00%	-	-	-
과락기준	100%	-	80점	-	-	-

※ 수료기준은 각 평가항목의 점수가 과락기준 점수 이상이고 총점이 90점 이상이어야 합니다.

교육안내 첨부파일

임연 2021-11_제 6 회 임상시험 품질관리(QM, QA&QC) 심화교육 개최 안내.pdf	내려받기
임연회 실시간 비대면 화상교육_안내사항_QM.pdf	내려받기