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[성균관대학교 바이오헬스규제과학과] 2023 단기교육 프로그램 안내
2023-05-10
▶ 일시 : 2023년 7월 5일(수) ~ 7일(금) ▶ 대상 : 관련 분야 산업체 재직자, 정부기관 관계자, 학생 등 ▶ 장소 : 비대면 온라인 교육(Zoom Webinar) ▶ 사전접수 : https://forms.gle/rTj6QZQDsw9nqASM9 ▶ 진행방법 : 비대면 온라인(등록한 이메일/연락처로 접속 링크 배포) ▶ 등록비 : 무료 ▶ 문의 : 성균관대학교 바이오헬스규제과학과 행정실 031-290-7741
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[분당서울대학교병원] 임상연구방법론 워크숍: 전향적 임상연구를 위한 자료관리와 설계 -사전등록 안내
2023-01-11
안녕하십니까, 분당서울대학교병원 의학연구협력센터에서 제 10회 임상연구방법론 교수워크숍을 개최합니다. ※자세한 사항은 아래의 내용과 첨부파일을 참고하시길 바랍니다. <제10회 분당서울대학교병원 임상연구방법론 교수워크숍(SNUBH-CRMW)?> The 10th Seoul National University Bundang Hospital Clinical Research Methodology Workshop 1. 주 제: 전향적 임상연구·임상시험 2. 일 시: 2023년 2월 4일(토) - Session 1 [초청강의] : 9:00 ~ 11:30 (사전등록 후 참여 가능) - Session 2 [프로토콜 발표 및 검토] : 13:00 ~ 17:30 (비공개) 3. 프로그램: 포스터 참조 4. 개최 방식: 온라인 진행 (사전등록 후 ZOOM접속 후 링크 전달) 5. 장 소: 분당서울대학교병원 1동 3층 대회의실(운영본부) 6. 사전등록방법: 사전신청바로가기 https://redcap.snubh.org/redcap/surveys/?s=RJAPEXJY9C ▲ URL 접속하여 신청서 작성 7. 등록 마감: ~2023년 1월 31일 (화) 8. 등록비: 무료 9. 문 의: 분당서울대학교병원 의학연구협력센터 (031-787-8832 / mrcc@snubh.org)?
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[서울아산병원 임상연구보호센터] 2022년 HRPP Symposium 개최 알림
2022-11-15
서울아산병원 임상연구보호센터 "Challenge and Change in Protecting Human Research"를 주제로 「2022 AMC HRPP Symposium」을 개최합니다. 사전등록: [의약품 임상시험 종사자교육] 사전등록 바로가기(ARIS) [일반교육] 사전등록 바로가기(ARIS)
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[KoNECT] 임상시험 디지털 전환 연구회 포럼 2022 개최
2022-11-03
국가임상시험재단 (KoNECT) 에서는 ‘분산형 임상시험 (DCT, Decentralized Clinical Trials)’를 주제로 「임상시험 디지털 전환 연구회 포럼 2022」를 개최합니다. 사전등록: 임상시험 디지털 전환 연구회 포럼 2022 (medinar.kr) 홈페이지 방문: konectforum? ???
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NIFDS-DIA Conference 2022
2022-11-03
식약처 평가원과 미국약물학회가 주최하는 Conference 공유 드립니다. - 워크숍 주제: New Logics of High-tech Drug Development and Quality Challenges - 날짜: 11/17(목)-18(금) - 장소: 잠실 롯데월드타워 Sky 31 컨벤션 - 세션 주제 1. Risk-based quality management 2. Complex Generic development 3. Pharmacometrics in the drug development process 4. RWD/RWE in the life cycle of drug (미국 FDA & 유럽 EMA) 5. RWD/RWE in the life cycle of drug (일본 PMDA & 식약처) - 등록사이트 직접 가기 : Register Here - Early bird 가 11/7(월) 등록시까지 자동 적용 된다고 합니다.
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[MSSO] 2021년 4분기 MedDRA 한국어 웨비나 안내
2021-09-30
2021년 10 - 12월 다음과 같이 MedDRA 한국어 웨비나가 준비되어 있습니다. MedDRA 라이선스가 있는 기관에서는 누구든지 등록하실 수 있으며, 기관 당 동일 MedDRA ID로 등록 인원 제한은 없습니다. 각 웨비나 일정과 내용을 참고하시어 MedDRA.org > Training > Schedule 웹페이지(https://www.meddra.org/training/schedule)를 통해 관심있는 세션에 등록해 주시기 바랍니다. 각 웨비나는 약 1시간 반에서 2시간 가량 진행되며, 참석 후에는 참석 확인증(Certificate)이 발급됩니다. MedDRA란 무엇이며, 어떻게 사용되는가? ? 10월 5일 (화) 오후 2시 Ø MedDRA를 처음 접하는 사용자를 입문 과정 Ø 코딩, 검색 및 분석에서 MedDRA와 그 적용에 대한 기본적인 이해를 제공 MedDRA 코딩 기초 - 10월 26일 (화) 오후 2시 Ø MedDRA 코딩을 처음 접하는 사용자를 위한 기초 과정 Ø MedDRA를 사용한 코딩의 일반적인 원칙과 함께 코딩 연습 MedDRA 코딩 심화 - 11월 9일 (화) 오후 2시 Ø MedDRA 코딩에 기초적인 경험이 있는 사용자를 위한 고급 코딩의 원칙과 예시 MedDRA 데이터 분석 및 쿼리 만들기 ? 11월 30일 (화) 오후 2시 Ø 데이터 분석에 MedDRA를 사용하는 방법에 대한 기본적인 이해를 제공 Ø 쿼리 작성 시 MedDRA의 사용 설명 표준 검색어 목록(SMQ) ? 12월 14일 (화) 오후 2시 Ø 표준 검색어 목록(Standardised MedDRA Queries, SMQ)의 배경, 특성 및 적용 Ø SMQ을 활용 예시: 임상 시나리오 ※ 관련 문의: MedDRA MSSO 도윤희 (yunhui.do@meddra.org)
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[KoNECT] 제 11회 임상시험전문인력 인증시험 안내(06/15까지 원서점수 마감)
2021-06-08
안녕하세요. 국가임상시험지원재단 인증센터 임상전문인력인증팀 인증시험 담당자입니다. 국가임상시험지원재단(이하 “재단”)에서 “2021년 임상시험전문인력 인증시험”을 아래와 같이 시행하고자 하오니, 한국임상개발연구회 회원분들의 많은 관심과 참여 부탁드립니다. 인증대상 : 1단계(Qualified) 임상연구자(QPI), 임상시험코디네이터(QCRC), 임상시험모니터요원(QCRA), 관리약사(QCRP) 2단계(Certified) 임상시험코디네이터(CCRC), 임상시험모니터요원(CCRA) 원서접수 : 2021년 5월 31일(월) 09:00 ~ 2021년 6월 15일(화) 24:00 시험일자 : 2021년 8월 28일 (1단계, 2단계 필기시험), 2021년 9월 11일(2단계 구두시험) 접수방법 : KoNECT 교육관리시스템(LMS) 통한 Online 접수 http://lms.konect.or.kr/web/index.do 문의처 : 국가임상시험지원재단 인증센터 임상시험전문인력인증팀 TEL. 02-398-5061 / E-mail. edutest@konect.or.kr * 상기 시험일정 및 장소는 코로나19 상황에 따라 추후 변경 또는 취소 될 수 있습니다. 인증시험에 대한 자세한 사항은 첨부파일 확인 부탁드리며, 시험과 관련해서 궁금하신 사항은 언제든지 메일 또는 전화 부탁드립니다. 임상시험전문인력 인증제 및 인증시험이란? 재단이 주관하는 임상시험 직무수행에 필요한 능력을 검증하는 능력 인정형 인증 취득을 위한 시험과 관련된 제도를 말합니다. 인증시험을 통해 개인은 업무 수행에 대한 인증을, 기관은 임상시험 관련 필요지식을 겸비한 인력 확보에 도움이 되는 시험입니다.
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[KoNECT-KLF-KASL 공동심포지엄] 제10회 임상연구방법론 워크숍 개최 알림
2021-05-06
안녕하세요. 국가임상시험지원재단 글로벌임상협력팀 입니다. 한국간재단에서 주최하고, 대한간학회와 국가임상시험지원재단이 주관하는 제10회 임상연구방법론 워크숍 개최를 안내 드립니다. 이번 워크숍은 간세포암종, B형간염, 그리고 비알코올성지방간을 대상으로 임상에서 가장 관심도가 높은 주제들로 구성하였으니, 많은 관심과 적극적인 참여를 부탁 드립니다. 자세한 내용은 첨부 드리는 공문과 워크숍 포스터를 참조하여 주시기 바라며, 관련하여 궁금하신 사항이 있으시다면 워크숍 준비사무국 (kaslsecretariat@hbni.co.kr)으로 언제든 연락 주시기 바랍니다. 감사합니다.
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[연세의료원 연구개발자문센터] 임상개발전략지원 사례집 무료 신청 안내
2021-04-16
안녕하십니까, 연세의료원 연구개발자문센터입니다. 연세의료원 연구개발자문센터에서는 지난 3년간의 연구 성과를 담은 ‘의료기관 빅데이터를 활용한 임상개발전략지원 사례집’을 무료로 배포해 드리고자 합니다. 본 사례집은 아래 이미지 링크의 '뉴스레터 구독신청'을 통해 신청 가능하오니 많은 관심 부탁드립니다. *신청해 주시면 3-5일 내에 이메일로 발송될 예정입니다.
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[연세의료원 연구개발자문센터] RWE 가이드북 무료 신청 안내
2020-12-18
연세의료원 연구개발자문센터에서 발간한 RWE 가이드북 하드카피를 무료로 배포해 드리고자 합니다. 연구개발자문센터 홈페이지 ‘뉴스레터 구독신청’을 통해 신청 가능하오니 많은 관심 바랍니다. 뉴스레터 구독신청 바로가기 ☞ http://alynd.yuhs.or.kr/news/newsletter/create