외부 교육 안내

• [식품의약품안전처] 국내 보건의료분야 RWD/RWE 제도도입을 위한 R&D 수요조사

  2019-05-07

  안녕하십니까, 식품의약품안전처의 용역과제로 "Real-world Data/Real-world Evidence를 활용한 의약품 안전관리 연구개발사업 기획연구 (연구책임자 : 성균관대학교 신주영)" 를 수행하고 있습니다. 본 기획연구와 관련하여 국내 보건의료분야의 RWD/RWE 제도 도입 방안을 위한 연구개발 수요 발굴 및 과제 RFP 도출을 위한 수요조사를 진행 중에 있습니다. 이와 관련하여 [붙임 1]와 같이 2018년 12월 FDA에서 발간된 프레임워크 파일을 함께 첨부드리며, 34쪽에 현재 수행하는 과제 목록들이 기재되어있사오니 참고하실 수 있습니다. https://forms.gle/byispssUP8LkX3Lf9 (위 주소로 접속하시면 구글 설문지로 바로 연결됩니다.) 위 수요조사와 관련하여 한국임상개발연구회의 전문가 분들께 수요조사 협조를 요청 드리오니, RWD 및 RWE 관련하여 식품의약품안전처에서 이런 과제를 기획하여 진행하였으면 하는 의견 또는 직접 수행하시거나 타인이 수행하여 해결하기를 원하시는 연구주제 및 과제에 대한 아이디어들을 적극적으로 제안해주시면 감사하겠습니다. 제안해주신 내용은 식품의약품안전처 내부 연구개발 전략 수립과 이를 위한 기초자료로만 활용될 예정이며, 제안 내용 중 식품의약품안전처 검토를 거쳐 최종 선정되는 주제들은 추후 보완 과정을 거쳐 식품의약품안전처 연구개발 전략에 반영될 수 있으며 후보 과제로 활용될 수 있습니다.

• [KFDC] 2019년 의약품 규제과학 전문가 양성 교육

  2019-04-24

• [KoNECT] 제2회 제약산업 임상설계 전문 인력양성 과정

  2019-04-19

• PIPET / Q-fitter Pharmacometrics Course Basic-1: Model Building

  2019-04-09

• 제2회 세계 임상시험의 날 기념행사

  2018-05-17

• 생물학적동등성시험의 분산 입원시의 통계적 고려사항

  2017-07-21

  최근 임상약리학회지에 생동성시험을 수행하시는 회원사들께 참고가 될만한 논문이 게재되어 알려드립니다. 생동성시험을 수행할 때 여러 차례에 걸쳐 대상자를 입원시키고 얻어진 생동성 시험 결과를 통계처리하는 방법론으로 향후 통계처리시 고려하시어 인용 문헌으로도 활용하실 수 있을 것 같습니다. 자세한 논문은 아래 출처의 링크를 따라가서 열 수 있습니다. 업무에 좋은 참고가 되시길 바랍니다. 출처 : 임상약리학회 학술지 Transl Clin Pharmacol 25(2)호, 울산의대 배균섭 교수, 연대 응용통계학과 강승호 교수 공저 ( http://tcpharm.org/Data/Journal/2/335.pdf )

• [2017.06.13] Medidata NEXT Korea 2017 개최

  2017-05-26

• 서울아산병원 첨단융복합 과제 선정 및 AIM 개소 심포지엄 개최

  2017-05-26

  사전등록 : https://goo.gl/forms/ZIDTk9Ev7f8r4pAZ2 *소프트웨어 환경에 따라 위 링크로 연결되지 않을 경우 서울아산병원 임상시험센터 홈페이지로 접속하여 사전등록 바랍니다. (Internet Explorer 9.0이상 버전 및 Chrome, 스마트폰을 통해 신청하실 수 있습니다.)

• 서울아산병원 임상시험센터 2017 ACTORS 종사자 교육 개최

  2017-05-26

  안녕하십니까? 임상시험센터에서는 세계임상시험의 날을 맞이하여 Innovation, Quality and Operational Excellence라는 테마로 2017년 5월 19일 (금)에 '2017 제2회 ACTORS 종사자 교육'을 개최하게 되었습니다. 임상연구 관련 모든 관계자분들의 많은 관심 부탁드립니다. ■ 신청 방법 : 온라인 신청 (해당과정 링크를 클릭하여 교육을 신청하여 주십시오.) ■ 링크 접속 방법 - 등록링크는 구글링크입니다. 인터넷 익스플로러 버전이 낮을 경우 클릭이 제대로 이루어지지 않는 경우가 있습니다. 크롬 브라우저 또는 스마트폰 접속 시 신청링크 접속이 원활합니다. ▷ 교육신청 URL : https://goo.gl/forms/jpFpr4J8sax7zlT53 ▷ 크롬 브라우저 다운로드 : https://www.google.com/intl/ko/chrome/browser/features.html

• 【2017년 제1회 임상시험모니터요원 심화과정】 개최

  2017-05-26

  LSK Global PS가 식품의약품안전처로부터 2016년 8월 18일 임상시험 종사자 교육기관으로 지정되었습니다. 하여, 아래와 같이 【제1회 임상시험 모니터요원 교육(심화과정)】을 개최하고자 하오니, 참석을 원하는 분들께서는 아래 안내에 따라 참가 신청을 해주세요. *본 교육은 정원제로 실시되므로, 선착순으로 조기 마감 가능. 1. 일 시 : 2017년 4월 18일(화)~ 4월 20일(목) 09:00 ~ 18:00 2. 장 소 : 한국유네스코회관 11층 대강당 (주차 지원 불가)_첨부1 3. 교육대상 : 임상시험 모니터요원(해당 분야 실시경험이 있는 종사자) 4. 교육일정 : 교육일정표 참조_첨부2 5. 금 액 : 각 Section별 55,000원(vat 포함)_카드결제 불가, 현장 영수증 발급 불가 (전자세금계산서 또는 현금영수증 발행 가능하며, 전자세금계산서 발행을 위하여 사업자등록증 사본 제출하셔야 하며, 현금영수증 발급을 원하는 경우 시스템상에서 현금영수증(소득공제/지출증빙)을 신청해주세요.) 6. 신청 기간 : LSK 임직원 ? 3월 22일(수) ~ 31일(금) 외부 교육생 ? 3월 27일(월) ~ 4월 11일(화)_입금 기한 동일합니다. 7. 입금 계좌 : 국민은행 004437-04-006273 / ㈜엘에스케이글로발파마서비스 8. 신청 방법 : http://edu.lskglobal.com 회원가입 후 참가신청 site 접속> 회원가입> 교육신청> 제1회 임상시험모니터요원(심화과정)_Section * 여러 개의 section을 듣고자 하는 경우, 각 section별로 참가신청을 해야 합니다. * 교재 제공 및 교육 이수시 수료증 발급(중식 미제공) (수료 기준 : 출석 100% + TEST 70점 이상(온라인) + 설문지 및 강가평가서 작성(온라인)) * 문의 : 박선미 (이메일 : smpark@lskglobal.com 전화 : 02-2014-9535) * 교육은 정시에 시작할 예정으로, 10분전에 도착하시어 교재 수령과 출석서명 부탁드립니다. * 참가 접수기간 완료 후 취소 및 환불 불가 해당 분야 실시경험이 있는 종사자

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