식약처 알림

• [식품의약안전처] 의약품 임상시험 관련 민원인 안내서 마련을 위한 의견조회

  2019-07-04

  상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• [식품의약품안전평가원] ICH 가이드라인 신규주제 제안 조사 요청 및 ‘ICH 산·학·관 교육 클러스터’ 간담회 개최 안내

  2019-06-27

  - 상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다. - 의견서는 다음 링크 https://www.dropbox.com/request/BAl9pSK3Yol0TjNw5z9B 로 제출해주시고, 해당 링크를 통한 제출이 안 될 시 kscd@kscd.kr 로 제출해주십시오.

• [식품의약품안전처] 「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」 일부개정고시 알림

  2019-05-27

  자세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• [식품의약품안전처] 의약품 임상시험 약물이상반응보고 관련 알림

  2019-05-20

  상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• [식품의약품안전처] 「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」 일부개정고시(안) 행정예고

  2019-04-29

  상세한 내용은 첨부파일을 참고하시기 바랍니다.

• [식품의약품안전평가원] '국제의약품규제조화위원회(ICH) 교육 컨설팅 기관(온오프라인 교육 등)' 지정에 대한 참여 안내

  2019-04-16

  식품의약품안전평가원으로부터 아래와 같이 업무 협조 요청을 받았기에 회원사에 알림드립니다. 상세한 내용은 첨부파일을 참고하십시오. ICH 교육 컨설팅 기관(온오프라인 교육 등) 신청 안내 바로가기 ICH 교육 컨설팅 기관(온오프라인 교육 등) 신청 국문 참고자료 바로가기

• [식품의약품안전처] 2019년도 의약품 임상시험 실시상황 보고(의뢰자 분야) 관련 알림

  2019-03-20

  주의사항: 문의사항은 아이디, 연락처, 캡처(화면 오류인 경우), 임상시험일련번호,문의사항 등을 ctmt@korea.kr(부서공용메일)로 보내주시기 바랍니다. 2018년도 의약품 임상시험 실시상황보고를 공지하오니, 자세한 사항은 붙임의 공문 및 메뉴얼을 참고하시기 바랍니다. (의약품 등의 안전에 관한 규칙 제30조제1항) □ 보고기간: 2018.01.01~2018.12.31 상세한 내용은 첨부파일을 참고하시기 바랍니다.

• [식품의약품안전처] MFDS: 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 일부개정령(안) 입법예고 알림

  2019-03-17

  상세 내용은 첨부파일을 참고바랍니다. - 아래 링크로 2019년 4월 10일(수)까지 의견 작성을 부탁드립니다. - 의견서 제출 링크: https://goo.gl/forms/BUSMuUQQ6jQHKQDn2? - 위의 링크(구글) 접속이 어려우신 경우 kscd@kscd.kr로 문의하여 주십시오.

• [식품의약품안전처] 2019년도 의약품 임상시험 실시상황 보고(의뢰자 분야) 관련 알림

  2019-03-17

  상세한 내용은 첨부파일을 참고하시기 바랍니다.

• [식품의약품안전처] 임상시험 대상자 모집 공고 관련 안내

  2019-02-14

  상세한 내용은 첨부된 파일을 확인해주시기 바랍니다.

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