식약처 알림

• [식품의약품안전처] 「약물이상반응 및 이상사례 전자보고 가이드라인」 (민원 안내서) 제정 알림

  2019-01-29

  자세한 내용은 첨부된 파일을 참고하시기 바랍니다.

• [식품의약처] 2019년도 의약품 임상시험 점검 기본계획 알림

  2019-01-19

  상세 내용은 첨부 파일을 참고해주시기 바랍니다.

• 의약품 임상시험 정책설명회 및 간담회 개최 알림

  2019-01-15

  상세한 내용은 첨부된 파일을 참고하시기 바랍니다. 참가 신청서 제출하기 - 1부 및 2부는 업체(기관)별 최대 2인까지 참여할 수 있습니다 (1부, 2부 각각 회원사별 두 자리 정원). 신청서를 작성하기에 앞서 참가 인원과 관련해 회원사 내 내부 조율 부탁드리며 정원 초과 신청 시 신청서가 제출된 순서에 따라 임의로 등록될 수 있습니다. - 참여하고자 하는 섹션별 참가 신청서를 각각 제출해주십시오. (예. 1인이 1부, 2부 모두 참여하려면 총 2개의 신청서 제출) - 19.01.16(수) 17:00 이후 참가 신청은 첨부된 신청서 양식을 작성한 뒤 식약처 메일 ctmt@korea.kr 로 발송해주십시오.

• [식품의약품안전처] 임상시험 관련 약사법 개정사항 알림

  2018-12-28

  식품의약품안전처로부터 아래와 같이 업무 협조 요청을 받았기에 회원사에 알림드립니다.

• [식약처 임상제도과] SMO 관련 규정 정비를 통해 임상시험 환경 개선 관련 조사 안내

  2018-12-13

  식품의약품안전처 임상제도과에서는 SMO 관련 규정 정비를 통해 임상시험 환경 개선을 추진하고자 합니다. 이에 회원사 여러분들의 의견을 듣고자 하오니 12/18(화)일까지 아래 링크를 통해 의견 개진 부탁드립니다. https://ko.surveymonkey.com/r/VH2HX7Y

• [식품의약품안전처] 「2018년도 차세대 의약품통합정보시스템 구축」 사업 사용자 교육(민원 설명회) 개최 알림

  2018-12-07

  식품의약품안전처로부터 아래와 같이 업무 협조 요청을 받았기에 회원사에 알림드립니다. 자세한 내용은 첨부된 파일을 확인해주시기 바랍니다.

• [식품의약품안전처] 「비임상시험관리기준」 일부개정고시 알림

  2018-11-22

  식품의약품안전처로부터 아래와 같이 업무 협조 요청을 받았기에 회원사에 알림드립니다. 상세 내용은 첨부된 파일을 확인해주시기 바랍니다.

• [식약처 의약품심사조정과] '소아 대상 임상시험 가이드라인(민원인 안내서)' 개정(안) 의견조회 안내

  2018-11-15

  식약처 의약품심사조정과로부터 아래와 같이 업무 협조 요청을 받았기에 회원사에 알림드립니다. 자세한 내용은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.

• [식약처] 「비임상시험관리기준」 일부개정고시(안) 행정예고 알림

  2018-11-07

  식품의약품안전처로부터 아래와 같이 업무 협조 요청을 받았기에 회원사에 알림드립니다. 자세한 내용은 첨부 파일을 참고해주시기 바랍니다.

• [식약처 임상제도과] 임상시험 대상자 모집 공고 관련 안내, 임상시험검체분석기관 지정제도 시행 안내

  2018-10-29

  식약처 임상제도과로부터 업무 협조 요청을 받았기에 회원 및 회원사에 알림드립니다. 자세한 내용은 첨부 파일을 확인해주시기 바랍니다.

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