식약처 알림

• [식품의약품안전처] 2020년 의약품 임상시험 온라인 정책설명회 개최 알림

  2020-08-16

  상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• [식품의약품안전평가원] 한약( 생약) 제제 주성분의 기원 및 추출물 정보 추가 공개 알림

  2020-07-29

  상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• [식품의약품안전처] 「국제의약품규제조화위원회 임상시험 관리기준(ICH GCP) 」(민원인 안내서) 제 정 등 알림

  2020-07-28

  상세한 내용은 첨부파일을 참고하시기 바랍니다.

• [식품의약품안전처] 식의약분야 규제혁신 사례 홍보 협조요청 (7월)

  2020-07-15

  - 해당 내용은 회원(사)를 대상으로 메일로 발송되었습니다. - 별첨 자료는 첨부 파일을 확인해주시기 바랍니다.

• [식품의약품 안전처] 의약품 임상시험 시 포함된 멸균주사침 관련 설명회 자료 및 강의 동영상

  2020-07-09

  의약품 임상시험 시 포함된 멸균주사침 심사 제출자료 인정범위 확대 및 제출서류 작성 유의사항 안내 등에 대한 민원설명회 발표자료와 동영상 강의자료입니다. 상세한 내용은 식품의약품안전처 홈페이지 내 다음 링크를 참고하시기 바랍니다. 의약품 임상시험 시 포함된 멸균주사침 관련 설명회 자료 및 강의 동영상 내려 받기

• [식품의약품안전처] 식의약분야 규제혁신 사례 홍보 협조요청

  2020-06-25

  [식품의약품안전처] 식의약분야 규제혁신 사례 홍보 협조요청 귀 기관의 무궁한 발전을 기원합니다 우리 처는 국민 건강을 위해 안전과 관련된 규제는 강화함과 동시에 식의약 핵심 산업 분야에 대해서는 국민과 기업이 체감할 수 있는 규제혁신을 추진하기 위해 노력해 왔습니다. 그러나 , 그간의 규제혁신 노력 및 성과에도 불구하고 체감도는 높지 않아 규제혁신 체감도 제고를 위해 수혜자 중심의 성과 확산이 필요한 상황입니다. 따라서 , 규제혁신 홍보와 관련하여 귀 기관의 협조를 아래와 같이 요청 드리니 식의약분야 규제혁신 홍보 사례를 협회 회원 등에게 널리 알려주시기 바랍니다. 가. 식약처에서 매달 정기적으로 송부한 규제혁신 개선사례 홍보물에 대해 각 협회 단체 홈페이지에 게시 및 회원사에 메일?문자 등의 방법으로 홍보 요청 나. 식약처 요청에 따라 각 기관에서 홍보를 실시한 결과에 대한 증빙자료 회신 요청 ※ 매달 각 기관 담당자에게 이메일로 홍보물 송부 및 증빙자료 회신을 요청 드릴 예정 규제정부입증책임 식의약분야 2019년 하반기 추진성과 국민이 공감할 수 있는 식의약 정책 식의약 안전 정책 건강한 국민의 삶을 위한 의약품 안전관리 종합계획 고강도 신속 제품화 촉진 프로그램 운영 첨단재생바이오법 하위법령 주요내용

• [식품의약품안전처] 「ICH 임상시험 관리기준 (민원인 안내서)」 제정(안) 검토 의견조회 (작성 중)

  2020-06-11

  상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• [식품의약품안전처] 임상시험 참여 동의 관련 안내

  2020-05-21

  상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• 코로나19 치료제 임상시험 고려사항 추가 알림

  2020-05-14

  상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• [식품의약품안전처] 코로나19 상황에 따른 임상시험 종사자 교육 고려사항 알림

  2020-04-07

  상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

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