식약처 알림

• 식품·의약분야 규제개선 의견 요청

  2022-09-19

  [규제건의서] 양식 작성 후 아래 링크로 제출해주십시오. 링크 내 제출이 제한된 경우, kscd@kscd.kr로 [규제건의서] 양식 파일을 제출해주시기 바랍니다. [규제건의서] 양식 제출하기 *상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• 「임상시험검체분석 관리기준」 제정고시 알림

  2022-08-06

  상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• 「임상시험안전지원기관 지정 및 운영 등에 관한 규정」 제정고시 알림

  2022-07-30

  상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• 2022년도 식품의약품안전처 경력경쟁채용시험(전문임기제) 공고

  2022-07-26

  상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• 「임상시험용 한약(생약)제제의 품질 가이드라인(민원인안내서)」개정 알림

  2022-07-07

  상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• 식약처 의약품 임상시험 실태조사 결과 공개(안) 의견 조회 (7/7 목요일까지 회신)

  2022-07-01

  식약처 임상정책과에서는 의약품 임상시험 실태조사의 투명성, 신뢰성 확보 및 국민 알권리 보장을 위하여 임상시험 실태조사 결과 정보공개를 추진하고 있습니다. 붙임 1과 같이 정보 공개의 대상, 내용, 시기 및 방법을 구체화하여 “의약품 임상시험 실태조사 결과 공개 추진(안)”이 마련되었으니, 이에 대해 의견이 있는 회원사에서는 7월 7일 목요일까지 아래 링크를 통해 회신하여 주시기 바랍니다. https://forms.gle/rjXUiL62ZYXeUPGm9 링크 접속에 문제가 있는 경우는 첨부의 붙임2를 작성하여 kscd@kscd.kr로 회신 부탁드립니다.

• 「임상시험안전지원기관 지정 및 운영 등에 관한 규정」제정고시(안) 행정예고 알림

  2022-06-27

  「약사법」개정 ( 21 . 7 . 20 . 시행 ) 에 따라 시행 ( ' 22 . 7 . 21 . ) 예정인 임상시험안전지원 기관의 지정 , 중앙임상시험심사위원회의 운영 등에 필요한 사항을 정하기 위하여 「임상시험안전지원기관 지정 및 운영 등에 관한 규정」제정고시 ( 안 ) 을 붙임과 같이 마련하였습니다. 상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• 임상시험용 생균치료제 GMP 평가 시 고려사항 (안) 의견조회

  2022-06-13

  마이크로바이옴 기반 생균치료제의 임상단계 진입지원을 위하여 붙임과 같이 시험용 생균치료제 GMP 평가 시 고려사항 ( 안 ) 」을 마련하였습니다 . 상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• 업무협조 요청

  2022-05-24

  상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• 중대시민재해 맞춤형 해설서 마련 알림

  2022-04-23

  상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

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