식약처 알림

• [식품의약품안전처] 의약품 임상시험계획 승인에 관한 규정 일부개정고시 알림

  2021-02-26

  상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• [식품의약품안전처] 코로나19 관련 임상시험 고려사항 알림 (2021.01.12.)

  2021-01-22

  상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• [식품의약품안전처] 2021년 의약품 임상시험 온라인 정책설명회 개최 알림

  2021-01-20

  상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• [식품의약품안전처] 코로나19 사회적 거리두기 격상 지속에 따른 임상시험 조치 안내 요청

  2020-12-21

  상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• [식품의약품안전처] 「의약품 임상시험 의뢰자의 안전성 평가 및 보고 시 고려사항」(민원인 안내서) 개정 알림

  2020-11-02

  상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• [식품의약품안전처] 2020년 ICH 가이드라인 교육(온라인) 개최 알림

  2020-11-02

  상세 내용은 참고 파일을 참고하시기 바랍니다.

• [식품의약처 임상정책과] 의약품 임상시험 의뢰자의 안전성 평가 및 보고 시 고려사항(민원인 안내서) 개정(안) 의견조회

  2020-10-16

  상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다. ■ 회신기간: 2020.10.23. (금) ■ 제출양식: 의견제출서(양식) 작성 ■ 회신방법: 구글 설문지 제출: https://forms.gle/T4VeKJUSsPrEJGSs6

• [식품의약처 임상정책과] 장기간 미실시 임상시험 관리(안) 의견조회

  2020-10-12

  상세 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다. ■ 회신기간: 2020.10.18. (일) ■ 제출양식: 검토 의견서 (붙임 2) 작성 ■ 회신방법: 구글 설문지 제출: https://forms.gle/5i9vRznCGqpK1Ycd7 (접속이 제한된 경우, 검토 의견서를 전자 메일 (kscd@kscd.kr)로 송부)

• [식품의약품안전평가원] 의약품 규제적 의사결정에 의료빅데이터 활용 산·학·연 인식도 조사 협조 요청 (20181한임평442)

  2020-09-05

  상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

• 코로나19 사회적 거리두기 격상에 따른 임상시험 조치 안내 요청

  2020-09-01

  상세한 내용은 첨부 파일을 참고하시기 바랍니다.

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